张长海委员：

　　您在区政协八届四次会议上提出的第7号提案收悉，现答复如下：

　　白山市食品药品监督管理局浑江分局，负责对浑江区药品、医疗器械的研制、生产、流通、使用全过程进行行政监督和技术监督，负责对浑江区乡镇食品生产加工和餐饮服务环节的行政许可工作和辖区内食品、保健食品、化妆品的安全监管工作，即“四品一械”监管。

　　在浑江区委、区政府和白山市食品药品监督管理局领导下，我局高度重视食品药品安全工作,强化食品药品质量监管，开展食品药品安全专项整治，及时查处食品药品质量安全违法违规案件。根据工作职责和管辖范围，我局主要从以下几个方面着手，来加强食品药品安全监管：

　　一、药品、医疗器械监管方面

　　1.采取网格化监管，严格经营许可和质量管理工作，制作监督员联系卡和监督举报电话，张贴在每个药品经营企业店内，便于群众监督举报。每年对药品经营企业进行全面监督检查，全区药品生产企业GMP（药品生产质量管理规范）认证率100%，药品零售企业持证率100%，GSP（药品经营质量管理规范）认证率100%。

　　2.组织开展药品生产监督投料工作，采取对药品生产过程的动态监督，对中药饮片生产原料、生产过程、出厂检验等环节定期进行全面监督检查，督促和指导企业把药品安全隐患消除在生产一线。

　　3.完善企业基础档案的管理工作，对辖区内药品经营企业进行跟踪检查，全面采集和记录了药品生产企业、零售药店的相关信息资料，建立了全新的药品生产、经营企业监管档案375卷，实现了执法档案管理程序化、规范化。

　　4.加强特殊药品管理。对2家重点企业特殊药品的购进渠道、销售方向和使用情况进行检查。每月对白山市康远医药有限公司经营的“麻醉药品”进行监督检查。每个季度对白山市永兴医药公司经营的“二类精神药品”进行监督检查，防止特殊药品流入非法渠道。

　　5.定期开展医疗机构药械管理使用专项检查。对全区医疗机构 、乡镇卫生院、社区卫生服务中心、个体诊所、村卫生所医疗器械购进、入库、贮存、养护、使用等情况进行全面检查。

　　二、餐饮服务监管方面

　　1.严格餐饮服务许可准入。严格落实《餐饮服务许可管理办法》，规范餐饮服务单位许可准入条件和范围，加强对不符合条件的小餐饮单位的宣传引导与整治，提高餐饮服务单位持证率。与餐饮服务业主签订各项责任书，发放餐饮服务食品安全承诺书、告知书、公示表、备案表以及餐饮服务食品安全法律法规文件汇编、餐饮服务单位购进食品及原料、食品添加剂及食品相关产品索证索票登记本样本等各项制度资料。

　　2.强化食品安全宣传和从业人员培训。利用元旦、春节、五一、等重大节日以及3·15消费者权益日、食品安全宣传周，深入广场、街道、社区宣传普及《食品安全法》及餐饮食品安全法律法规。同时，注重利用网络、报刊等新闻媒体进行宣传报道，积极增强食品安全工作的舆论氛围。加强餐饮从业人员健康证管理，开展餐饮服务从业人员食品安全知识培训和健康体检。

　　3.落实责任，做好食品安全事故应急处理工作。坚持“预防为主，常备不懈”原则，按照相关法律法规的要求，切实做好食品安全突发事件的应急准备，设立食品安全举报电话、信箱，保证食品安全举报投诉渠道的畅通，对群众的咨询和投诉认真受理，及时解决。

　　4.突出重点，开展专项检查。针对夏季餐饮食品安全特点，在强化日常监管的基础上，以学校食堂、企事业单位集体食堂为重点检查单位，以容易诱发食物中毒的食品（凉菜、熟食卤味等）为重点检查品种，以食品及食品原料进货验收、索证索票、贮存管理、加工制作等关键环节的食品安全制度落实情况，以及有无非法添加和滥用食品添加剂为重点检查内容，深入排查食品安全隐患。

　　三、保健品、化妆品监管工作

　　我局把日常监管和专项整治相结合，采取多形式对保健食品化妆品生产经营单位进行“地毯式”普查，掌握生产经营企业整体情况。在日常监管中加强“三个严查”，一是严查辖区内以保健食品标签、说明书内容夸大宣传功能的违法行为；二是严查保健品利用公益讲座等方式变相销售假冒伪劣保健食品的行为和制售假劣保健食品行为；三是严查普通食品宣称特定保健功能的行为。我局还常年开展打击保健食品“四非”(非法生产、非法经营、非法添加、非法宣传)行动，采取摸底排查、突击检查的方式,以重点产品、重点企业、重点区域、重点案件为突破口,对保健食品市场进行整治、惩处和规范。

　　四、食品药品体制改革工作

　　目前，我区食品药品监管体制改革还在进行中，改革前食品监管采用的是分段监管的模式，生产环节由质监部门监管、流通环节由工商部门监管、消费环节由食品药品监管部门监管。现食品生产环节监管职能已从质监划食药监部门，食品流通环节职能划转正在进行，预计由工商部门划转12人，加上原食品药品监管部门的16人，全局实际从事食品药品监管的人数约为28人，负责监管的业户共有2645余家。经过职能整合后，监管效率虽能提升，但由于监管人员严重不足，食品药品监管执法能力提升非常有限。

　　虽然我们的工作取得了一定的成绩，但正如您建议中所言，我区食品药品安全仍存在薄弱环节，存在监管难度大，监管力量薄弱，卫生安全隐患多等问题。为进一步加强我区食品药品安全工作，我局拟采取以下监管措施：

　　1、整治食品生产、流通和消费环节，确保公众饮食安全。一是严厉打击无证照食品生产、加工、流通和餐饮服务行为，加大对食品小企业、小作坊相对集中区域的监管力度，对没有产品质量保障、生产条件不完善的，要坚决予以取缔。严厉打击地下食品加工点以及为其提供生产经营场所和运输、保管、存储等条件的非法行为。严厉打击滥用添加剂、使用非食品原料加工食品、保健食品的违法行为；二是食品流通环节以大型超市、集贸市场、节假日市场为重点对象，着重检查群众反映较大的掺假售假行为。对在市场抽检中发现的严重危害人体健康的不合格食品，要坚决清出市场，责令经营者立即追回，及时消除隐患，同时要查清其生产源头和进货渠道，追根溯源，一查到底。三是大力推进餐饮服务量化分级管理为载体，以承办宴席的大中型餐饮单位、节日接待饭店和旅游景点群体性就餐单位为重点对象，检查原料采购储存、加工操作、餐具清洗消毒、违禁食品经营、从业人员卫生以及卫生管理制度落实等情况，防止集体性食物中毒和食源性疾病的发生。

　　2、继续加大药品（化妆品、医疗器械，）安全整治力度。一是加大药品安全专项整治力度。广泛开展非药品冒充药品整治行动，继续打击违法广告。重点查处一批存在虚假宣传、夸大疗效、非法集会、“免费诊断”等欺骗消费者的违法违规行为。着力建立完善最严格的监管制度，更加注重监管的零容忍；二是推进基本药物制度实施、做好基本药物质量监管。实施“全品种覆盖”、“全过程监控”、“全项目检验”，确保基本药物质量安全。着力提高监管体系和监管能力的科学化水平，更加注重抓基层、强基础、建机制；三是在巩固 “网格化”建设成果的基础上，积极开展药品安全示范创建活动，实施零售药店药品安全信用分类管理，初步构建一套诚信有褒奖、失信有惩戒的监管工作机制。完善市、县、乡互动高效的监管链条，更加注重监管的系统性、整体性、协同性，让人民群众用药用械更加安全、放心、有效。

　　最后，再次对您提出的宝贵建议表示感谢，并希望今后您能一如既往的关心、关注和支持食品药品监督工作，提出更多更好的宝贵意见和建议，促进我区食品药品产业更快更好发展，共同维护我区的和谐稳定，保障人民群众饮食用药安全。

　　2015年4月7日

　　联系人姓名及电话：赵明  3361165